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    关于原子高科股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核意见

    2020-02-21 18:58:03 来源:证监会网站 作者:佚名
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      一、审核情况

      (一)申请人基本情况

      申请人全称为“原子高科股份有限公司”,(证券代码:430005,创新层),住所地为北京市海淀区厂洼中街66号1号楼二层南部201室,公司成立于2001年5月18日,2006年7月28日在代办股份转让系统挂牌,并于2013年4月12日起在全国中小企业股份转让系统(以下简称全国股转系统)进行股份转让。

      申请人法定代表人为崔海平,实际控制人为中国核工业集团有限公司,注册资本为132,560,000元,总股本为132,560,000股。

      申请人主营业务包括放射性药物、放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物及示踪剂等的研发、生产和销售。

      (二)审核过程

      申请人向特定对象发行股票的行政许可申请于2019年11月26日正式受理。依据《公司法》《证券法》《非上市公众公司监督管理办法》(以下简称《公众公司办法》)《非上市公众公司信息披露内容与格式准则第3号――定向发行说明书和发行情况报告书》《非上市公众公司信息披露内容与格式准则第4号――定向发行申请文件》等相关规定,我们对申请人提交的申请文件进行了合规性审核,并于2019年12月4日发出反馈意见,申请人及中介机构于2020年1月15日就反馈意见作出了书面回复。

      二、审核中关注的主要问题

      1、关于盈利变动

      审核中关注到,报告期内申请人营业收入和净利润逐期增长,其中最近一期分别同比增长了16.78%和20.05%。对此,要求申请人结合主要产品和服务的行业竞争、经营情况以及公司期间费用等情况,补充披露报告期内营业收入和净利润变动的具体原因。请主办券商、会计师核查并发表明确意见。

      申请人回复称:

      (1)报告期内营业收入变动的具体原因

      报告期内营业收入的增长情况如下:

      单位:万元

      项目

      2017年

      占收入比重

      同期增幅

      营业收入

      85,725.99

      100.00%

      13.11%

      其中:放射性药物

      74,498.11

      86.91%

      16.50%

      放射源

      9,449.72

      11.02%

      -12.67%

      辐照

      1,778.16

      2.07%

      74.35%

      项目

      2018年

      占收入比重

      同期增幅

      营业收入

      99,620.10

      100.00%

      16.21%

      其中:放射性药物

      84,507.00

      84.83%

      13.44%

      放射源

      14,366.41

      14.42%

      52.03%

      辐照

      746.68

      0.75%

      -58.01%

      项目

      2019年1-9月

      占收入比重

      同期增幅

      营业收入

      84,170.09

      100.00%

      16.78%

      其中:放射性药物

      73,816.37

      87.70%

      17.64%

      放射源

      9,605.63

      11.41%

      8.45%

      辐照

      748.09

      0.89%

      58.61%

      注:2019年1-9月同期增幅为2019年1-9月数据对比2018年1-9月。

      公司所处行业为医药制造业,主营业务包括放射性药物、放射源及辐照业务。其中放射性药物收入占公司总收入的比重达到了90%以上,是公司收入的主要来源。

      1)放射性药物收入

      放射性药物指含有放射性核素、供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。放射性药物是核医学的重要组成部分,广泛应用于癌症的诊疗、心肌成像和心脏疾病诊断,以及神经退行性疾病的状态监测。

      (a)放射性药物产品的行业竞争状况

      我国临床核医学使用放射性药物进行诊断和治疗始于50年代后期,当时放射性药物全部依赖进口,六十年代初期,我国开始自主研制放射性药物。经过半个多世纪的发展,我国的放射性药物取得了很大的进步,但与欧美相比仍存在一定的差距,我国核医学仍有很大的发展空间。2015年全球核素药物的市场规模约为44.2亿美元,预计到2022年将达到89.2亿美元,年复合增长率为10.55%。与美国等发达国家相比,我国核素药物治疗的人均支出仍有较大提升空间,2016年美国核素药物治疗的人均支出为51.9元人民币,同期中国为2.8元人民币,国内核素药物市场潜力巨大。2016年中国同位素医疗应用市场规模达39.27亿元,预计到2021年市场规模将增至91.97亿元,年复合增长率为18.6%。受益于不断增长的中国宏观医疗健康支出的驱动,我国核医学领域发展迅速,放射性药物作为核医学诊断和治疗的前沿产品,其诊疗价值在未来医学的发展中不可估量。

      放射性药物具有较高的竞争壁垒,生产企业市场份额相对集中。从国内放射性药物竞争格局来看,原子高科和()是国内生产和销售放射性药物的两大主要厂商。同时,核技术应用产业跨国公司以及大量民间资本看到了国内核技术应用的发展空间,陆续涌入国内核技术市场,使得国内竞争环境变得更加激烈。

      (b)公司放射性药物收入增长的具体原因

      报告期内,公司放射性药物销售收入稳定增长,增长率分别为16.50%、13.44%及17.64%。一方面公司下游客户需求持续增长,另一方面公司通过积极的市场推广以及新医药中心的投产,使得原子高科放射性药物销售量保持良好的增长态势。2019年1-9月,主要放射性药物氟[18F]脱氧葡萄糖注射液、碘[131I]化纳口服溶液、锝[99mTc]标记药物销售额增幅均超过15%。

      2)放射源收入

      放射源产品是采用放射性物质制成的辐射源的通称。放射源一般用所制成放射性核素的活度标识其强弱,也可用射线发射率或注量率标识其强弱。

      (a)放射源产品的行业竞争状况

      国内放射源产品行业竞争激烈。在产品单价较高的测井源领域,国内产品主要是受到国外产品的冲击。但由于行业壁垒较高,国内能够从事放射源生产的企业数量有限,公司在放射源生产能力方面具有显著优势。公司目前主要产品是仪表源,核心优势在于在放射源生产行业多年的技术积累和专业人才储备、稳定的生产供货能力、安全质量优势和优质的客户资源。

      (b)公司放射源收入增长的具体原因

      在报告期内公司放射源收入增长的具体原因有:2017年放射源收入同期增幅-12.67%,主要是受到国家政策等大环境对行业的不利影响,主要产品销售均出现下滑,以及伽马刀放射源因生产线停产造成收入减少。

      2018年受到市场反弹、生产线恢复生产等利好因素的影响以及2017年的订货需求在2018年释放,放射源收入增幅52.03%。

      2019年1-9月同期增幅为8.45%。2019年营业收入的增长在于公司根据市场情况提前布局,充分发挥放射源领域的技术优势,制定灵活的销售政策,从而获得订单。公司推出的新产品满足了2019年国庆阅兵军工市场需求。

      综上,报告期内,公司收入增长的主要原因公司在报告期内继续积极拓展销售业务,放射性药物和放射源产品销售量的增长导致收入增长。

      (2)报告期内净利润变动的具体原因

      报告期内合并利润表主要数据如下表所示:

      单位:万元

      项目

      2017年

      2018年

      2019年1-9月

      金额

      同期增幅

      占收入比重

      金额

      同期增幅

      占收入比重

      金额

      同期增幅

      占收入比重

      营业收入

      85,725.99

      13.11%

      --

      99,620.09

      16.21%

      --

      84,170.09

      16.78%

      --

      营业成本

      30,813.69

      5.43%

      35.94%

      35,318.45

      14.62%

      35.45%

      30,412.49

      31.19%

      36.13%

      期间费用合计

      32,548.29

      19.09%

      37.97%

      39,511.56

      21.39%

      39.66%

      32,197.93

      11.21%

      38.25%

      销售费用

      23,153.67

      27.73%

      27.01%

      27,027.86

      16.73%

      27.13%

      21,835.99

      1.73%

      25.94%

      管理费用

      5,340.73

      -5.35%

      6.23%

      7,733.59

      44.80%

      7.76%

      5,901.42

      40.08%

      7.01%

      研发费用

      4,036.50

      13.67%

      4.71%

      4,640.77

      14.97%

      4.66%

      4,061.24

      25.05%

      4.82%

      财务费用

      17.39

      64.96%

      0.02%

      109.34

      528.75%

      0.11%

      399.28

      1370.26%

      0.47%

      投资收益

      4,533.55

      22.21%

      5.29%

      6,020.00

      32.79%

      6.04%

      5,165.09

      25.17%

      6.14%

      归属于挂牌公司股东净利润

      19,484.97

      15.88%

      --

      22,459.01

      15.26%

      --

      20,778.23

      20.05%

      --

      注:2019年1-9月同期增幅为2019年1-9月数据对比2018年1-9月。

      1)营业收入增长是报告期内净利润增长的主要原因

      报告期内归属于挂牌公司股东净利润的增幅分别为15.88%、15.26%、20.05%,营业收入的增幅分别为13.11%、16.21%、16.78%,营业成本及期间费用占营业收入的比重基本稳定,营业收入增长是净利润增长的主要原因。

      报告期内,营业成本的增长与营业收入基本匹配,报告期内公司毛利率分别为64.06%、64.55%、63.87%,总体水平保持稳定,不存在大幅波动。报告期内期间费用合计占营业收入比重分别为37.97%、39.66%、38.25%,占比较为稳定。

      近年来随着国内核医学的进步,国家和公众对于放射性药物认识的不断提高,国内放射性药物产业发展迅速,有更多的企业进入这一领域。销售费用增加主要是在日益激烈的市场竞争环境下,公司加大了市场推广、开拓力度、广告宣传以及推广投入。管理费用增加主要是由于公司业务扩张以及在建子公司投产形成管理人员增加以及管理性支出上涨。

      研发费用保持大幅增长主要原因是公司持续增加研发投入力度,培育自身研发团队的竞争力,为公司的可持续发展提供后备力量,同时积极开展对外合作,通过与国外技术的接轨,缩短公司新产品开发的周期,充实公司的产品线,真正做到引领市场,为公司的后续发展提供动力。

      2018年及2019年财务费用增幅较大主要原因是新增银行借款导致利息费用增加。

      此外,报告期内联营企业深圳市中核海德威生物科技有限公司收益情况较好,公司确认的投资收益分别为4,533.55万元、6,020.00万元、5,165.09万元,持续大幅增长,带动净利润增长。

      2)同行业可比上市公司情况

      由于核医学领域尚处于产业发展的初级阶段,可比上市公司仅有烟台东诚药业集团股份有限公司(股票代码:002675,股票简称:东诚药业)一家。东诚药业为一家跨生化原料药、核医药、普通制剂(化药和中药)三个领域,融药品研发、生产、销售于一体的医药企业集团。根据东诚药业公告显示,2017年、2018年及2019年1-6月(2019年三季报未披露收入分类情况因此未能获取2019年1-9月数据。)其核素药物营业收入增长率分别为61.00%、47.61%和32.14%,毛利增长率分别为50.41%、43.67%和32.04%,东诚药业因为其继续推进在核医药领域的整合工作,核素药物收入、毛利持续增长。而公司主要以市场开拓为主要增长方式,因此收入、毛利增长率低于东诚药业,但整体增长趋势基本保持一致,符合行业整体趋势。

      综上,公司报告期内净利润长的主要原因是营业收入的增长和投资收益的增长。

      主办券商、会计师认为,报告期内公司营业收入和净利润增长符合公司所处的行业发展和公司自身的经营情况。

      2、关于毛利率

      审核中关注到,报告期内申请人毛利率水平相对较高,分别为64.06%、64.55%、63.87%。对此,要求申请人结合产品定价、成本构成等情况,补充披露毛利率较高的原因,并与同行业可比公司进行比较,分析合理性。请主办券商、会计师核查并发表明确意见。

      申请人回复称:

      报告期内,根据业务类型分类,申请人毛利率如下:

      单位:万元

      项目

      2017年

      2018年

      2019年1-9月

      营业收入

      85,725.99

      99,620.10

      84,170.09

      其中:放射性药物

      74,498.11

      84,507.00

      75,834.52

      放射源

      9,449.72

      14,366.41

      7,587.47

      辐照

      1,778.16

      746.68

      748.10

      营业成本

      30,813.69

      35,318.45

      30,412.49

      其中:放射性药物

      24,351.84

      27,562.68

      24,975.10

      放射源

      5,001.97

      7,325.06

      4,884.65

      辐照

      1,459.88

      430.71

      552.73

      毛利

      54,912.29

      64,301.65

      53,757.60

      其中:放射性药物

      50,146.27

      56,944.32

      50,859.42

      放射源

      4,447.74

      7,041.35

      2,702.82

      辐照

      318.28

      315.97

      195.36

      毛利率

      64.06%

      64.55%

      63.87%

      其中:放射性药物

      67.31%

      67.38%

      67.07%

      放射源

      47.07%

      49.01%

      35.62%

      辐照

      17.90%

      42.32%

      26.11%

      (1)放射性药物毛利率

      公司毛利主要来自于放射性药物,放射性药物产品毛利率为67.31%、67.38%和67.07%,毛利率处于平稳状态。原子高科是竞争性企业,定价属于市场定价,需要考虑经营成本、利润、社会责任、产品竞争力等因素。产品成本构成包括生产费用(主要是生产过程直接耗用材料和人工成本)、生产间接费(包括折旧摊销费用、动力费、修理费等)等。报告期内,原子高科的生产经营环境未发生较大变化,原材料价格稳定,毛利率未发生异常变动。

      放射性药物市场监管严格,行业壁垒较高,行业整体毛利率较高。由于核药行业涉及放射性核素,国内放射性药物供应商由国家药品监督管理局、生态环境部以及国务院核安全监管部门负责监管,行业进入门槛较高;且对企业的技术水平要求较高,过去我国核药的研发和生产主要集中在与核技术应用相关的国家科研院所或其下属企业,研发壁垒高。此外,大部分放射性药物半衰期较短,难以进行长途运输,需要就近供应,因此放射性药物行业具有明显的地域特征,需要提前布局生产点。目前国内该领域主要由原子高科和东诚药业形成双寡头垄断的局面。

      (2)放射源毛利率

      报告期内,放射源产品毛利率为47.07%、49.01%和35.62%。放射源产品多为定制产品,毛利率水平根据产品存在差异。报告期内,放射源主要产品未发生重大变化,2019年1-9月较平均水平偏低的原因主要是不同产品单价及毛利率有所差异,由于下游应用市场对产品有不同需求,导致毛利率有所波动,属公司发展正常情况。

      放射源市场由于生产牌照的稀缺性,行业壁垒同样较高,行业整体毛利率较高。原子高科是一家具备生产能力的放射源产品生产能力的公司,根据弗若斯特沙利文咨询公司的资料,按2017年的收益计算,原子高科是中国最大的医用及工业用放射源产品制造商,分别占据84.5%及53.4%的市场份额。

      (3)同行业可比上市公司情况

      东诚药业公开披露信息显示,东诚药业于2015年先后并购成都云克药业有限责任公司(简称“云克药业”)、上海欣科医药有限公司(简称“上海欣科”)、上海益泰医药科技有限公司(简称“益泰医药”)和南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(简称“安迪科”)等,进入了高技术壁垒和高盈利能力的核医药领域。根据东诚药业2017年年报、2018年年报和2019年半年报披露数据,其核药产品2017年、2018年及2019年1-6月的毛利率分别为85.42%、83.14%及83.78%。其核药板块的主要子公司盈利情况如下:

      单位:万元

      2017年

      2018年

      2019年1-6月

      收入

      净利润

      收入

      净利润

      收入

      净利润

      云克药业

      32,032.13

      14,103.59

      39,249.63

      16,594.50

      22,384.69

      10,288.30

      上海欣科

      22,752.12

      4,136.40

      25,561.96

      4,950.33

      12,647.82

      2,546.21

      安迪科

      --

      --

      29,828.07

      10,022.49

      16,664.07

      6,012.87

      益泰医药

      --

      -190.72

      --

      -141.79

      --

      -79.76

      注:数据来源:东诚药业2017年、2018年年报及2019年半年报

      其中,上海欣科主要产品为[14C]呼气试验药盒、益泰医药主要产品铼[188Re]-HEDP注射液系1类创新药物,与原子高科主要产品为不同类别的核药。

      云克药业和安迪科主要产品虽均为体内放射性药品,但云克药业主要产品为云克注射液(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液),该产品属于治疗药物,为其独家销售,因此具有较高的毛利率。根据2015年东诚药业收购云克药业时披露的审计报告显示其2013年、2014年和2015年1-6月的毛利率分别为88.08%、88.55%和91.90%。安迪科主要产品为氟[18F]脱氧葡萄糖注射液等正电子药物,与原子高科主要产品为同类产品,根据2017年东诚药业收购安迪科时披露的审计报告显示其2015年、2016年和2017年1-6月毛利率分别为64.22%、72.02%和68.56%,与原子高科毛利率基本相同。

      综上,公司报告期内毛利率较高的原因是放射性药物和放射源产品的市场定位与定价机制造成的。原子高科毛利率虽比东诚药业核药板块毛利率低,但与同类产品安迪科毛利率相似,符合行业市场情况和公司经营情况。

      主办券商、会计师认为,原子高科的毛利率符合行业和公司实际经营情况。

      3、关于应收账款

      审核中关注到,报告期内申请人应收账款逐期上升,增幅超过营业收入的增长。对此,要求申请人结合客户、信用政策、行业及产品特点等,补充披露:(1)报告期内应收账款余额变化的具体原因,应收账款余额对申请人经营周转的影响;(2)坏账准备计提情况,坏账准备是否计提充分,是否符合《企业会计准则》的规定。请主办券商、会计师核查并发表明确意见。

      申请人回复称:

      (1)报告期内应收账款余额变化的具体原因,应收账款余额对申请人经营周转的影响

      1)报告期内应收账款余额变化的具体原因

      报告期内,原子高科应收账款增幅与营业收入增幅比较情况如下:

      2017年同期增幅

      2018年同期增幅

      2019年1-9月同期增幅

      应收账款

      (原值)

      收入

      应收账款

      (原值)

      收入

      应收账款

      (原值)

      收入

      17.55%

      13.11%

      13.68%

      16.21%

      16.83%

      16.78%

      注:2019年1-9月同期收入增幅为2019年1-9月数据对比2018年1-9月。2019年9月30日应收账款增幅为2019年9月30日数据对比2018年9月30日。

      报告期内,原子高科应收账款增幅分别为17.55%、13.68%和16.83%,与营业收入增幅相一致。

      报告期内,公司应收账款余额增加,主要是随着公司营业收入的持续增长而增加。

      原子高科主要业务包括放射性药物、放射源、辐照业务。放射性药物的客户主要为常年合作的公立医院,包括郑州大学第一附属医院、天津市第一中心医院、中山大学附属肿瘤医院、江苏省人民医院、横店文荣医院等,采用“一票制”的结算方式,即直接与医院结算货款。医药行业普遍采用赊销的销售模式,原子高科放射性药物同样采用赊销模式,结算货款时间具有稳定的周期性,大多数客户赊销回款周期为6个月。

      放射源产品与辐照业务一般不采用赊销模式。原子高科在放射源生产领域具有技术和生产能力优势,单笔合同金额较大,一般采用预收货款的模式。辐照业务主要是提供辐照服务,辐照服务完成后直接收取服务费。

      综上,报告期内应收账款余额变化的具体原因为营业收入的持续增长。

      2)应收账款余额对申请人经营周转的影响

      报告期内,原子高科应收账款及周转情况如下:

      单位:万元

      项目

      2017年12月31日/2017年度

      同期增幅

      2018年12月31日/2018年度

      同期增幅

      2019年9月30日/2019年1-9月

      同期增幅

      应收账款账面余额

      43,359.92

      17.55%

      49,291.67

      13.68%

      63,448.03

      16.83%

      坏账准备

      5,974.09

      11.14%

      6,249.24

      4.61%

      6,863.14

      14.22%

      应收账款账面价值

      37,385.83

      18.65%

      43,042.43

      15.13%

      56,584.88

      17.15%

      应收账款周转率(原值)

      2.14

      -1.83%

      2.15

      0.47%

      1.49

      1.17%

      销售商品、提供劳务收到的现金

      93,261.39

      10.97%

      109,588.96

      17.51%

      85,367.31

      15.56%

      注:2019年9月30日应收账款余额、坏账准备以及应收账款账面价值增幅为2019年9月30日数据对比2018年9月30日。

      2019年1-9月应收账款周转率(原值)、销售商品、提供劳务收到的现金增幅为2019年1-9月数据对比2018年1-9月。

      公司坏账风险较小,历史数据显示公司两年回款率达到了95%,应收账款的正常周转保障了公司正常经营周转,公司应收账款周转率报告期内基本保持稳定,公司应收增长未对经营周转带来重大不利影响。2019年1-9月销售商品提供劳务收到的现金同比增长11,496.99万元,增幅15.56%,与应收账款、营业收入的增幅基本一致。

      综上,应收账款余额对申请人经营周转的影响比较小,对公司经营和资金周转不会造成大的影响。

      (2)坏账准备计提情况,坏账准备是否计提充分,是否符合《企业会计准则》的规定。

      1)坏账准备的计提是否符合《企业会计准则》的规定

      报告期内,2017年及2018年坏账准备的计提执行财政部《企业会计准则-金融工具确认及计量》(财会(2006)3号)的规定。2019年1月1日起,开始执行财政部《企业会计准则-金融工具确认及计量》(财会(2017)7号)的规定,具体情况如下:

      (a)2017年及2018年坏账准备的计提政策

      公司对应收款项进行减值测试时,根据实际情况划分为单项金额重大和非重大的应收款项。

      对于单项金额重大的应收款项,单独进行减值测试,规定单项金额超过100万元应收款项视为单项金额重大。有客观证据表明其发生了减值的,应当根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额,确认减值损失,计提坏账准备。

      对于单项金额非重大的应收款项,如果某项应收款项的可收回性与其它各项应收款项存在明显的差别,导致该项应收款项如果按照与其它应收款项同样的方法计提坏账准备,将无法真实地反映其可收回金额的,可对该项应收款采取个别认定法计提坏账准备,根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备。

      公司对划分为账龄组合的应收款项按期末余额的一定比例(即采用账龄分析法)计算确定减值损失,计提坏账准备具体比例如下:

      项目

      原子高科

      账龄

      计提比例(%)

      应收款项坏账准备

      1年以内(含1年)

      5.00

      1至2年

      10.00

      2至3年

      30.00

      3至5年

      50.00

      5年以上

      100.00

      (b)2019年1-9月坏账准备的计提政策

      财政部于2017年3月31日发布了《企业会计准则第22号―金融工具确认和计量》(财会[2017]7号),原子高科于2019年1月1日起开始执行新金融工具准则,坏账准备的计提政策如下:

      计提坏账准备时,应收账款应区分为单项计提坏账准备的应收账款以及按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款。对单项计提坏账准备的应收账款单独进行减值测试,如有客观证据表明其已发生减值,应当确认减值损失,计入当期损益,同时单项计提坏账准备的应收账款,不应包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中进行减值测试。对用按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款,采用预期信用损失法计提坏账准备,企业根据历史数据计算应收账款迁徙率,进而计算出历史损失率,根据历史损失率推算预期损失率,最终确定坏账准备金额,确认减值损失。

      2)坏账准备的计提充分性

      报告期内,原子高科坏账准备金额分别为5,974.09万元、6,249.24万元、6,863.14万元。

      报告期内,原子高科坏账准备占应收账款比例分别为13.78%、12.68%、10.82%,从历史经验来看,应收账款的坏账准备已经充分计提。

      公司客户多为公立医院,坏账风险较小,报告期内公司不存在核销坏账的情况。此外,公司通过加强应收账款管理、加大客户回款催款力度,有效防范了坏账风险。

      主办券商、会计师认为,公司应收账款对公司周转无重大不利影响,坏账准备计提较为充分,未发现应收账款质量存在重大问题。

      4、关于存货

      审核中关注到,申请人主要产品放射性药物和器械为按需生产,但报告期内存货金额相关较大,周转率较低。对此,要求申请人结合生产经营和业务开展情况,补充披露:(1)报告期内存货的具体构成、库龄情况,存货余额较大的具体原因并分析合理性;(2)存货跌价准备是否计提充分,计提政策是否符合《企业会计准则》的规定。请主办券商、会计师核查并发表明确意见。

      申请人回复称:

      (1)报告期内存货的具体构成、库龄情况,存货余额较大的具体原因并分析合理性

      1)报告期内存货的具体构成、库龄情况

      (a)报告期内存货的具体构成

      原子高科主要业务是生产和销售同位素放射性药物、放射源产品,是我国放射性同位素制品最大的科研、生产、供应基地,按公司主要业务对应存货性质可分为放射性药物业务存货、放射源业务存货和辐照业务存货,报告期内存货构成情况如下:

      单位:万元

      项目

      2017年12月31日

      放射源业务存货

      放射性药物业务存货

      辐照业务存货

      合计

      原材料

      2,210.71

      292.77

      -

      2,503.48

      自制半成品及在产品

      2,424.74

      -

      -

      2,424.74

      库存商品(产成品)

      3,295.47

      242.52

      -

      3,537.99

      周转材料(包装物、低值易耗品等)

      -

      154.62

      4.67

      159.29

      发出商品

      128.03

      1,348.32

      -

      1,476.35

      合计

      8,058.95

      2,038.23

      4.67

      10,101.85

      单位:万元

      项目

      2018年12月31日

      放射源业务存货

      放射性药物业务存货

      辐照业务存货

      合计

      原材料

      2,711.09

      391.13

      -

      3,102.22

      自制半成品及在产品

      2,861.36

      -

      -

      2,861.36

      库存商品(产成品)

      3,575.43

      1,292.20

      -

      4,867.63

      周转材料(包装物、低值易耗品等)

      27.95

      162.17

      4.67

      194.79

      发出商品

      24.53

      2,735.92

      -

      2,760.45

      合计

      9,200.36

      4,581.42

      4.67

      13,786.45

      单位:万元

      项目

      2019年9月30日

      放射源业务存货

      放射性药物业务存货

      辐照业务存货

      合计

      原材料

      2,649.94

      472.21

      -

      3,122.15

      自制半成品及在产品

      2,829.12

      -

      -

      2,829.12

      库存商品(产成品)

      3,514.18

      1,302.20

      -

      4,816.38

      周转材料(包装物、低值易耗品等)

      3.33

      318.99

      -

      322.31

      发出商品

      303.07

      3,314.35

      -

      3,617.42

      合计

      9,299.64

      5,407.74

      -

      14,707.38

      (b)报告期内存货的库龄

      报告期内存货库龄情况如下:

      单位:万元

      项目

      2017年12月31日

      1年以内

      (含1年)

      1-2年

      2-3年

      3年以上

      合计

      放射源业务存货

      2,307.56

      2,078.06

      12.91

      3,660.42

      8,058.95

      放射性药物业务存货

      2,007.27

      30.97

      -

      -

      2,038.24

      辐照业务存货

      4.67

      -

      -

      -

      4.67

      合计

      4,319.50

      2,109.03

      12.91

      3,660.42

      10,101.85

      单位:万元

      项目

      2018年12月31日

      1年以内

      (含1年)

      1-2年

      2-3年

      3年以上

      合计

      放射源业务存货

      3,664.29

      2,071.88

      1,353.08

      2,111.10

      9,200.36

      放射性药物业务存货

      4,581.43

      -

      -

      -

      4,581.43

      辐照业务存货

      4.67

      -

      -

      -

      4.67

      合计

      8,250.39

      2,071.88

      1,353.08

      2,111.10

      13,786.45

      单位:万元

      项目

      2019年9月30日

      1年以内

      (含1年)

      1-2年

      2-3年

      3年以上

      合计

      放射源业务存货

      1,812.70

      2,415.73

      1,676.94

      3,394.27

      9,299.64

      放射性药物业务存货

      5,407.74

      -

      -

      -

      5,407.74

      辐照业务存货

      -

      -

      -

      -

      -

      合计

      7,220.45

      2,415.73

      1,676.94

      3,394.27

      14,707.38

      存货中库龄较长的是放射源业务存货,报告期内占比分别为79.78%、66.73%以及63.23%。截至2019年9月30日,库龄3年以上的放射源存货主要包括Co-60、Am241、PU238等原料、Am-241/Be中子测井源等。

      辐照业务目前主要为辐照服务,基本不产生库存。

      2)存货余额较大的具体原因并分析合理性

      报告期各期末,各种存货的余额占比情况如下:

      项目

      2017年12月31日

      放射源业务存货

      放射性药物业务存货

      辐照业务存货

      合计

      原材料

      21.88%

      2.90%

      0.00%

      24.78%

      自制半成品及在产品

      24.00%

      0.00%

      0.00%

      24.00%

      库存商品(产成品)

      32.62%

      2.40%

      0.00%

      35.02%

      周转材料(包装物、低值易耗品等)

      0.00%

      1.53%

      0.05%

      1.58%

      发出商品

      1.27%

      13.35%

      0.00%

      14.61%

      合计

      79.78%

      20.18%

      0.05%

      100.00%

      项目

      2018年12月31日

      放射源业务存货

      放射性药物业务存货

      辐照业务存货

      合计

      原材料

      19.66%

      2.84%

      0.00%

      22.50%

      自制半成品及在产品

      20.75%

      0.00%

      0.00%

      20.75%

      库存商品(产成品)

      25.93%

      9.37%

      0.00%

      35.31%

      周转材料(包装物、低值易耗品等)

      0.20%

      1.18%

      0.03%

      1.41%

      发出商品

      0.18%

      19.84%

      0.00%

      20.02%

      合计

      66.73%

      33.23%

      0.03%

      100.00%

      项目

      2019年12月31日

      放射源业务存货

      放射性药物业务存货

      辐照业务存货

      合计

      原材料

      18.02%

      3.21%

      0.00%

      21.23%

      自制半成品及在产品

      19.24%

      0.00%

      0.00%

      19.24%

      库存商品(产成品)

      23.89%

      8.85%

      0.00%

      32.75%

      周转材料(包装物、低值易耗品等)

      0.02%

      2.17%

      0.00%

      2.19%

      发出商品

      2.06%

      22.54%

      0.00%

      24.60%

      合计

      63.23%

      36.77%

      0.00%

      100.00%

      (a)自制半成品及在产品和库存商品(产成品)

      报告期内存货余额中占比较大的是自制半成品及在产品和库存商品(产成品),占比合计分别为59.03%、56.06%和51.98%,其中自制半成品及在产品均是放射源业务产生的。

      公司放射源产品多为定制产品,生产供货周期较长,但通过合理利用产能,合理安排生产计划,控制成本。

      放射性药物库存商品的增长主要由于公司碘125密封籽源销售增长以及增加代销业务。

      (b)原材料

      报告期内存货余额中原材料占比分别为24.78%、22.50%和21.23%,主要是放射源业务为生产备货所采购,包括镅241、钚238、镍i63、锎252等,用于生产各类放射源。另一方面由于国际上放射源原材料供应紧张,为卖方市场,公司积极做好提前对主要原材料进行战略储备,应对涨价和短缺风险,为正常生产提供保障。

      放射性药物原材料的增长主要原因是公司为降低采购成本采用集采方式为子公司统一采购非放射性原材料(如氧-18水)。

      (c)发出商品

      存货中的发出商品为均为放射性药物,公司与部分客户就销售数量定期进行确认,在未最终与客户确认之前不确认收入,此部分存货在发出商品中核算。待双方就发出商品数量确认完毕后,确认收入同时结转成本,确认频率为每月1次。报告期内存货余额中发出商品占比分别为14.61%,20.02%和24.60%,发出商品余额增加的原因是放射性药物业务营业收入增长较快。

      (2)存货跌价准备是否计提充分,计提政策是否符合《企业会计准则》的规定。

      根据企业会计准则,资产负债表日,存货应按照成本与可变现净值孰低计量,并按单个存货项目计提存货跌价准备,但对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备。存货可变现净值的确定依据:①产成品可变现净值为估计售价减去估计的销售费用和相关税费后金额;②为生产而持有的材料等,当用其生产的产成品的可变现净值高于成本时按照成本计量;当材料价格下降表明产成品的可变现净值低于成本时,可变现净值为估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额确定。③持有待售的材料等,可变现净值为市场售价。

      1)放射源存货

      原子高科存货主要为放射源存货,放射源原材料供应紧张,资源稀缺,很多品种的核素为卖方市场,基本不存在市场价格下跌的减值迹象,因此未计提存货跌价准备。公司放射源核素半衰期长,例如镅241半衰期为432.6年,钚238半衰期为88年,镍63半衰期为100年。作为国内仅有的两家生产、销售和回收放射源的企业之一,公司具备良好的核素存储环境和管理能力,存货因衰变造成存货损失的风险较低。

      2)放射性药物存货

      原子高科存货中放射性药物存货占比较低,账龄主要在一年以内,且市场价格不存在大幅下降的情形,因此放射性药物存货不存在减值迹象,不需要计提跌价准备。

      主办券商、会计师认为,公司报告期内存货余额符合公司生产经营需求;报告期内存货未发生减值迹象,未计提存货跌价准备符合《企业会计准则》的规定。

      5、关于募集资金使用

      审核中关注到,申请人本次发行募集资金用于分子靶向诊疗药品研发生产基地、医药中心新建和扩建项目和补充流动资金,其中测算流动资金需求量时考虑了货币资金、其他应收款、其他应付款等变动情况。对此,要求申请人补充披露:(1)分子靶向诊疗药品研发生产基地项目与申请人主业的相关性和协同性,项目核准、备案情况、开发建设进展情况,资金使用具体计划;(2)医药中心新建和扩建项目资金需求量的测算依据;(3)对于流动资金需求量的必要性、合理性分析。请主办券商、律师、会计师核查并发表明确意见。

      申请人回复称:

      (1)分子靶向诊疗药品研发生产基地项目与申请人主业的相关性和协同性,项目核准、备案情况、开发建设进展情况,资金使用具体计划

      1)分子靶向诊疗药品研发生产基地项目与申请人主业的相关性和协同性

      随着我国核医学事业的不断发展,放射性药品市场的发展潜力会越来越大。目前,放射性药品约占公司总产值的80%以上,已成为公司的支柱型产品。但公司本部现有的生产基地,存在生产设施老化严重、生产场地不足的现象,使得公司原有产品的生产能力受到了限制;同时也使得公司的新产品生产受到了制约。为加强生产能力建设,公司有必要建设全新的分子靶向诊疗药品研发生产基地;而且在国家对制药企业政策更严格、对制药厂所要求更苛刻的大背景下,建设一个规模更大、技术及设备更先进、标准更高、提高公司盈利水平及可持续发展能力的全新核医药生产基地是非常必要的。分子靶向诊疗药品研发生产基地的建设是符合原子高科当前生产运营现状要求的,也是公司面临市场发展形势的必然选择。

      分子靶向诊疗药品研发生产基地项目拟购买河北省涿州市松林店开发区土地,项目拟建设批量生产现代核医学临床应用的同位素药品生产车间、研发中心、质检中心等配套设施,生产设施产品主要供应全国各大医疗机构临床核医学使用。生产基地的建成有助于巩固和提高原子高科在全国放射性药品市场领域的主导地位,也有助于提高和扩大原子高科在亚洲地区放药市场领域的影响力。

      2)分子靶向诊疗药品研发生产基地项目核准、备案情况、开发建设进展情况

      (a)分子靶向诊疗药品研发生产基地项目核准、备案情况

      分子靶向诊疗药品研发生产基地项目的实施主体是原子高科华北医药有限公司。

      截至目前项目公司已签署入园协议,项目处于可行性研究阶段,同时,项目正在进行固定资产投资项目备案工作,取得固定资产投资项目备案不存在法律障碍,后续此项目将积极申请列入河北省重点项目。

      (b)分子靶向诊疗药品研发生产基地项目开发建设进展情况

      2018年11月22日公司召开第六届董事会第五次会议,审议通过了《关于在河北涿州市设立原子高科华北医药有限公司的议案》,具体内容详见2018年11月26日在全国中小企业股份转让系统信息披露网站(www.neeq.com.cn)披露的《原子高科股份有限公司第六届董事会第五次会议决议公告》(公告编号:2018-034)及《原子高科股份有限公司对外投资设立原子高科华北医药有限公司的公告》(公告编号:2018-035)。

      原子高科华北医药有限公司已于2018年12月19日成立,该项目公司拟购买河北省涿州市开发区土地150亩,涉及该公司的土地尚未启动招拍挂程序。截至目前,该项目建设尚未启动。

      (c)分子靶向诊疗药品研发生产基地项目资金使用具体计划

      分子靶向诊疗药品研发生产基地项目,拟购买河北省涿州市开发区土地150亩,建设放射性药物生产车间及配套设施。项目建设投资预计5.36亿元,其中土建工程及相关费用为21,850万元,工艺设备费用为16,500万元。具体投资数额安排明细如下:

      单位:万元

      项目

      金额

      计划项目建设投资

      53,600.00

      其中:土建工程及相关费用

      21,850.00

      工艺设备费用

      16,500.00

      工程建设其他费用

      11,550.00

      预备费

      3,700.00

      该项目总投资5.36亿元,拟使用本次募集资金2亿元。本项目所需资金不足部分由公司通过融资租赁、借款等方式自筹。截至目前,该项目建设尚未启动。

      (2)医药中心新建和扩建项目资金需求量的测算依据

      公司医药中心新建和扩建项目包括不同子项,公司通常根据项目的可研报告确定项目资金的需要量。根据项目进度的不同,目前部分项目尚处于项目建议书阶段,公司根据项目建议书确定其资金需求量。

      1)根据项目建议书确定资金需求量

      单位:万元

      序号

      项目名称

      项目建议书总投资

      ①

      累计总投资

      ②

      未完成投资额

      ③=①-②

      1

      浙江新原项目

      4,240.49

      70.10

      4,170.39

      2

      宜昌项目

      4,777.00

      1,319.73

      3,457.27

      3

      兰州项目

      4,593.00

      268.86

      4,324.14

      4

      乌鲁木齐项目

      5,897.97

      -

      5,897.97

      5

      贵阳项目

      5,363.56

      6.17

      5,357.39

      6

      郑州二期

      6,418.61

      -

      6,418.61

      合计

      -

      31,290.63

      1664.86

      29,625.77

      注:前述累计总投资为2019年11月30日的数据。

      2)根据可研报告确定资金需求量

      序号

      项目名称

      可研报告建设投资①

      铺底流动资金②

      累计总投资③

      未完成投资额

      ④=①+②-③

      1

      南京项目

      4,516.53

      147.60

      1,448.52

      3,215.61

      2

      济南项目

      4,011.44

      97.20

      1,935.36

      2,173.28

      3

      合肥项目

      2,310.51

      129.60

      2,350.57

      89.54

      4

      南宁项目

      2,992.58

      59.14

      3,011.22

      40.50

      5

      汕头项目

      3,253.58

      73.67

      1,871.09

      1,456.16

      6

      西安项目

      5,249.44

      76.05

      1,616.69

      3,708.80

      7

      南昌项目

      4,338.04

      96.77

      1,691.49

      2,743.32

      8

      太原项目

      2,899.79

      23.88

      1,671.81

      1,251.86

      9

      昆明项目

      3,083.00

      82.20

      416.79

      2,748.41

      10

      长春项目

      1,153.68

      13.00

      497.27

      669.41

      11

      石家庄项目

      4,671.50

      135.07

      3,071.97

      1,734.60

      12

      青岛项目

      5,683.61

      119.26

      2,981.08

      2,821.79

      13

      合肥二期

      1,825.81

      32.9

      0

      1,858.71

      14

      南宁二期

      1,730.96

      35.64

      0

      1,766.60

      合

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