恒瑞医药SHR8008胶囊的药品上市许可申请获药监局受理
2022-01-14 18:15:04
来源:智通财经
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作者:佚名
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()(600276.SH)发布公告，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的《受理通知书》，公司提交的SHR8008胶囊的药品上市许可申请获药监局受理。
SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物，可高度特异性抑制真菌CYP51酶，在国外已经完成1项针对急性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究、1项针对复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究和3项针对复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅲ期研究。
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